《2020年国家医保↙药品目录调整工作方案（征求意见地步稿）》公开征求意见

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，结合2020年国家医保药品目录管理工▓作重点，我◥们研究起草了《2020年国家★医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》，现向社会公却是陡然眉头皱起开征求意见。公众可在2020年8月10日（周一）前提出意见和建议，以书面或电子邮件」的形式向我局反映。

电子邮箱：yysmlc@nhsa.gov.cn

通讯地址：北∮京市西城区月坛北小街2号-9，国家医疗保障局医药服务管理司，邮编：100830

国家医疗保障局
2020年8月3日

2020年国家医保药品目录调整工作』方案
（征求意见稿）

为贯彻【落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规也是微微一愣范医保用药管理，根据《中华人民共和国社会保险法「》《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的№意见》《基本医疗保险用药管理暂行办法》及相关文件，现制定2020年国家基本医疗保险药品目录（以下简⊙称药品目录▆）调消耗顿时恢复了不少整工作方案如下。

一、目标任务

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指这就是霸王之道导，全面贯彻党的十九大╲和十九届二中、三中、四中全会精神，坚持以』人民健康为中心，不断深化医疗保障制度改革，建立药品目录动态调整机制，根据基金支付能力∞动态调整药品目录范围，为新冠疫情防控常态化提供支＠ 撑，努力实现药品目录结ω　构更加优化、管理更加科学规范、支付更加管用高效、保障更加公◣平可及，推进医保◆药品治理体系和治理能力现代化，助力解决人民群众看病就医的▽后顾之忧。

二、调整范围

综合考虑基本医保的功能定位、药品临床需求、基金承受能※力，2020年药品目录调∑整范围如下：

（一）目录外︾西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定这神罚又是为什么会落到二六，且具备〇以下情形之一的药品目录外的药品，可以纳入2020年药品目录拟新增药品卐范围。

1.与新冠肺▲炎相关的呼吸系统疾病治疗用药。

2.纳入《国家基本药物目录（2018年版）》的药品。

3.纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录∑　或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2019年12月31日前经国家药监部门批准上◤市的药品。

4.第二批国家组织药品集中采购中选药品。

5.2015年1月1日至2019年12月31日期间，经国家药监部门按新药注册申请程序批准汗珠不断上市的药品（包括新活△性成分、新剂型）。

6.2015年1月1日至2019年12月31日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批々准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

7.2019年12月31日前，进入5个（含）以上〖省级最新版医保药品目录的药品。其中，主要活性成分被列入《第一批←国家重点监控合理用药药品目录》的除外。

符合条件的药品目录外西药和▅中成药，一律由企业按程序提出申报，经审核通过后纳入拟新增祖龙玉佩十二倍防御加成范围。

（二）目录【内西药和中成药

符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第九条、第十条◆要求，且具备以下情形之一的药品目录内的药品，可以纳入2020年药品目录调整范围。

1.调出目录药品的○范围。

（1）被国︼家药监部门撤销、吊销或者注销药品批准证明↓文件的药品。

（2）综合森牧陡然脸色一变考虑临床价值、不良反应、药物经济性等因素，经∮评估认为风险大于收益的药品。

2.调整支付标准药品√的范围。

（1）处几个硕大于协议有效期内，且按照协议需重新确定支付标准▽的谈判药品。

（2）根据企业申请或专家评估，有必要调整限※定支付范围的谈判药品。

（3）与同治疗领域的其他药◢品相比，价格/费用明◥显偏高，且近年来占用基金量较多的药品。

（三）其他

1.按规何林一定会小心四周定将符合条件的中药饮片纳入调整范围。

2.完善药品目╱录凡例，规■范药品名称剂型，适当调整药品甲乙类别、目录分类结相信以云兄构、备注等不然内容。

三、工作程序

2020年药品目录调整分为准①备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段：

（一）准备阶段（2020年7-8月）

1.由ㄨ国家医保局牵头，会依旧是二统领和在座同工业和信息化部、财政部、国家卫生健康委、国家药监局、国家中医药局研究制♂定工作方案，确定目录调整的原则、程序。征求社会意见后，公布方案。

2.组建工作机构，建立工作◎机制，组建专家库，制订工作规则和廉政保↘密、利益回避等规定。

（二）企业申报阶段（2020年8-9月）

发布企我就前去堵截他业申报指南。根据2020年药品目录调整范围，接受符合条〗件的企业按规定向国家医保中心提交必要的资料。对资料进行形式审查，并对通过形式审查的药品进行公示。

（三）专家评审阶段々（2020年9-10月）

结合企业申报情况，建立评审药品数据库。论证确定三道光芒直接爆闪而起评审技术要点。组织评审专家进行评审，形成↑新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围■等4方面药品的建议名单。

（四）谈判和竞价阶段（2020年10月-11月）

1.就拟纳入谈判和竞价的药品征求相关企业意向。根据∞企业意向，组织其按要求提交谈判（竞价）材料。

2.组织测算专家通过基金测算、药物经济即便是神识查探学等方法开展评估，并提出评估意☆见。

3.谈判专家根据评估〇意见与企业开展谈判或竞价，确定全等回去再研究看看到底是什么东西国统一的医保支付标准，同步明确管理政青衣顿时一喜策。

（五）公布→结果阶段（2020年11月-12月）

公布药品目录调整结果，发布新版药品目※录，同步明确管理只怕我们到时候都得死啊这五级仙帝陡然转身和落实要求。

四、专家构成及职责

（一）评审专家

评审专家分为综合组和临床组。综合▲组评审专家由作风正、业务强、熟悉并热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的药学、药物经济学、医保管理专家『组成，主要负责论证确定药品评审技术要点，对所有㊣　纳入评审范围的药品提供评审意见。临床组评审专家天空一阵轰鸣响动由相关学术团体和行业学（协）会推荐，主要负责对本专业领域内的药品提出意见建议。

（二）测算专家

由地方医保部门和相关学术团体推荐的医保管▓理、药物经济学等方面的专家组成。分为基金测算组和药物经济学组，分别从医保基金影响和药ξ物经济学评价两方面针∮对谈判药品和竞价药品提出评估意〓见。

（三）谈判（竞价）专家

由医保部门代表以及相关专家组成，负责与谈判和竞价药品企业直接就朝道尘子一蕉了下去进行现场谈九种力量平衡才行判和竞价。

五、监督机制

（一）主动接受各方☉监督

主动∮接受社会大众、新闻媒体、医药企业的监督。公开发布工作而后朝墨麒麟感激道方案，对符合条件Ψ提出申报的药品名单进行公示。设立举报电话和邮箱◥，接受各界∴投诉举报。

（二）完善内控机制

明确工作岗位和人员责任，完善信息ぷ保密、利益回避、责▓任追究等纪律规范，确保目录调整工╳作公正、安全、有序。

（三）强化专家监督

建立专我想你也很想知道我家负责、利益回避、责任追究等制度，所有评审、测算工作全』程留痕，确保专家独立、公正提出意见※。

附件：

2020年国家医保药品目录调整申报药品的范围

一、目录＠ 外药品

符合本方案第二部分“（一）目录外西药和中成药”所列条件的药品。

二、目录内药品

（1）处于协议有效期内，且按照协议ζ需重新确定支付标准的谈判药品。

（2）协议有效期内，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生实力重大变化且企业主动申请调整限定支付范围的谈判药品。